Den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har nyligen utfärdat en varning till North Carolina-baserade Root Bioscience Brands, LLC, som driver verksamhet under varumärket Naternal. Företaget instruerades att ta bort olika hälsopåståenden kopplade till deras hampaprodukter med cannabinoider.
Dessa påståenden, enligt FDA, var ogrundade och marknadsförde produkter som innehöll CBD, CBG och CBN som lösningar för olika medicinska tillstånd.
Ogrundade hälsopåståenden
De aktuella produkterna marknadsfördes med påståenden att de kunde lindra tillstånd som Alzheimers sjukdom, cancer, PTSD, beroende, stress, ångest och mer. Dessa påståenden ansågs av FDA sakna vetenskapliga bevis och produkterna klassades som "oauktoriserade nya läkemedel".
Denna klassificering innebär att företaget bryter mot Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), som förbjuder att sådana produkter introduceras i mellanstatslig handel utan FDA-godkännande.
Potentiella risker för konsumenter
Särskilt oroande för FDA var företagets antydan att deras produkter kunde hjälpa vid behandling av opioidberoende. I samband med den nationella opioidkrisen betonade FDA att marknadsföring av obeprövade behandlingar för beroende kan hindra individer från att söka legitima, FDA-godkända behandlingar, vilket äventyrar deras hälsa.
Detta, konstaterade myndigheten, utgör ett allvarligt hot mot folkhälsan.
Oauktoriserade påståenden för husdjur
Utöver hälsopåståenden för produkter till människor gjorde Naternal också obevisade påståenden om fördelarna med deras CBD-produkter för husdjur. Dessa produkter annonserades som behandlingar för olika tillstånd hos djur, inklusive artrit, diabetes, anfall och hudproblem.
FDA har inte godkänt CBD för dessa användningsområden hos husdjur, vilket väcker oro för effekterna av sådana påståenden.
FDA:s svar
FDA har gjort det klart att företag som Naternal måste följa federala riktlinjer vid marknadsföring av hälsorelaterade produkter. Underlåtenhet att följa dessa standarder kan leda till ytterligare åtgärder, inklusive beslag av produkter eller rättsliga förelägganden.
Brevet riktades till Garrett Perdue, VD för Root Bioscience Brands, och företaget tog snabbt bort de ifrågasatta påståendena från sin webbplats efter FDA:s anmälan.
Personlig åsikt
Enligt min åsikt belyser situationen med Naternal vikten av reglering inom hampa- och CBD-industrin. Som en person som följt utvecklingen av denna industri noga, anser jag att även om hampaprodukter har potential, förtjänar allmänheten tillgång till produkter som både är säkra och vetenskapligt validerade.
När företag gör ogrundade hälsopåståenden, riskerar det inte bara konsumenternas förtroende utan också folkhälsan, särskilt inom känsliga områden som behandling av opioidberoende. Företag måste hållas ansvariga för att se till att deras produkter marknadsförs på ett ansvarsfullt sätt.
